Испытания по проверке эффективности медицинских приборов: Точность и надежность

Точность и надежность в медицинских приборах

Надежность и долговечность медицинских приборов жизненно важны для индустрии здравоохранения. Поскольку эти устройства оказывают непосредственное влияние на здоровье человека, они должны подвергаться строгим испытаниям, чтобы гарантировать долгосрочность и надежность их работы. Испытания на долговечность и надежность включают в себя научные подходы и методы, используемые для оценки физических и функциональных свойств устройств.

Что такое испытания на долговечность и надежность?

Испытания на долговечность оценивают устойчивость устройств к механическим, химическим воздействиям и условиям окружающей среды.

Испытания на надежность анализируют степень сохранения функциональности устройства с течением времени.

Какова цель испытаний?

Обеспечение безопасности устройства для пользователя.
Обеспечить правильное выполнение функций в течение ожидаемого срока службы.
Подтверждение соответствия продукции национальным и международным стандартам.

Виды испытаний на долговечность и надежность

1. механические испытания

Эти испытания оценивают устойчивость устройств к физическим нагрузкам.

Испытание на крутящий момент: Измеряет прочность винтовых соединений.
Тест на устойчивость к ударам: Проверяет устойчивость устройства к таким ситуациям, как падения или удары.
Испытание на истирание: Определяет устойчивость материалов поверхности устройства к трению.

2. Испытания на воздействие окружающей среды

Проводятся для измерения адаптации медицинских устройств к различным условиям окружающей среды.

Испытания на тепло и влажность: Проверяется работоспособность устройства при экстремальных условиях температуры или влажности.
Испытание на устойчивость к ультрафиолетовому излучению: Проводится для предотвращения порчи материалов в устройствах, подвергающихся воздействию солнечного света.
Испытание на ускоренное старение: Это процесс, применяемый для имитации длительного использования устройства.

3. Испытания на электробезопасность

Эти испытания проводятся для обеспечения безопасности электрических устройств.

Испытание на сопротивление заземлению: Оценивает адекватность мер безопасности против утечки электричества.
Испытание изоляции: Проводится для предотвращения утечки электрического тока на внешнюю поверхность устройства.

4. Испытания на химическую стойкость

Проверяется устойчивость медицинских изделий к дезинфицирующим средствам, химикатам для стерилизации и биологическим жидкостям.

5. Биомеханические испытания

Оценивают приспособляемость и долговечность устройств к биомеханике человека. Особенно важно для протезов и имплантатов.

6. испытания на надежность

Испытание на циклическую нагрузку: Проверяет, сохраняет ли устройство свою функциональность при повторяющихся сценариях использования в течение определенного периода времени.
Испытание на долговременную работу: Измеряет, как долго устройство может оставаться стабильным при непрерывном использовании.

В чем важность испытаний?

Безопасность пациентов: Испытания гарантируют, что устройства не подвергают пользователей риску неожиданных отказов.
Соответствие нормативным требованиям: Соответствие стандартам, таким как ISO, CE и FDA , является ключевым фактором присутствия на рынке.
Контроль качества: Гарантирует высокое качество каждого устройства, выходящего из производства.
Экономия средств: Долговечные устройства обеспечивают экономическую выгоду как для производителей, так и для пользователей.

Группа лабораторий «Нанолаб» продолжает оказывать услуги по проведению испытаний для проверки эффективности медицинских изделий. Мы также предоставляем услуги по испытаниям in vivo.

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.

Вы можете следить за нами на LinkedIn , чтобы получать свежие новости и информацию о наших услугах.

Следите за нашим аккаунтом в Instagram , чтобы быть в курсе наших последних записей в блоге.