Медицинские приборы: Испытания на долговечность и надежность

Зачем проводятся испытания на долговечность и надежность?

Надежность и долговечность медицинских приборов жизненно важны для индустрии здравоохранения. Поскольку эти устройства оказывают непосредственное влияние на здоровье человека, они должны проходить строгие испытания, чтобы гарантировать долгосрочность и надежность их работы. Испытания на долговечность и надежность включают в себя научные подходы и методы, используемые для оценки физических и функциональных свойств устройств.

Что такое испытания на долговечность и надежность?

Испытания на долговечность оценивают устойчивость устройств к механическим, химическим воздействиям и условиям окружающей среды.

Испытания на надежность анализируют степень сохранения функциональности устройства с течением времени.

Каковы цели испытаний?

1. Обеспечение безопасности устройства для пользователя.
2. Обеспечить правильное выполнение функций в течение ожидаемого срока службы.
3. Удостоверить, что продукция соответствует национальным и международным стандартам.

1. Механические испытания

Эти испытания оценивают устойчивость устройств к физическим нагрузкам.

• Испытание на крутящий момент: Измеряет прочность винтовых соединений.
• Испытание на ударопрочность: Проверяет устойчивость устройства к таким ситуациям, как падения или удары.
• Испытание на истирание: Определяет устойчивость материалов поверхности устройства к трению.

2. Испытания на воздействие окружающей среды

Проводятся для измерения адаптации медицинских устройств к различным условиям окружающей среды.

• Испытания на тепло и влажность: Проверяется работоспособность устройства при экстремальных условиях температуры или влажности.
• Испытание на устойчивость к ультрафиолетовому излучению: Проводится для предотвращения порчи материалов в устройствах, подвергающихся воздействию солнечного света.
• Испытание на ускоренное старение: Это процесс, применяемый для имитации длительного использования устройства.

3. Испытания на электробезопасность

Эти испытания проводятся для обеспечения безопасности электрических устройств.

• Испытание на сопротивление заземлению: Оценивает адекватность мер безопасности против утечки электричества.
• Испытание изоляции: Проводится для предотвращения утечки электрического тока на внешнюю поверхность устройства.

4. Испытания на химическую стойкость

Проверяется устойчивость медицинских изделий к дезинфицирующим средствам, химикатам для стерилизации и биологическим жидкостям.

5. Биомеханические испытания

Оценивают приспособляемость и долговечность устройств к биомеханике человека. Особенно важно для протезов и имплантатов.

6. испытания на надежность

• Испытание на циклическую нагрузку: Проверяет, сохраняет ли устройство свою функциональность при повторяющихся сценариях использования в течение определенного периода времени.
• Испытание на долговременную работу: Измеряет, как долго устройство может оставаться стабильным при непрерывном использовании.

В чем важность испытаний?

1. Безопасность пациентов: Испытания гарантируют, что устройства не подвергают пользователей риску неожиданных отказов.
2. Соответствие нормативным требованиям: Соответствие стандартам, таким как ISO, CE и FDA, является ключевым фактором присутствия на рынке.
3. Контроль качества: Гарантирует высокое качество каждого устройства, выходящего из производства.
4. Экономия средств: Долговечные устройства обеспечивают экономическую выгоду как для производителей, так и для пользователей.

Группа лабораторий Nano-lab продолжает оказывать услуги в области испытаний на долговечность и надежность медицинских изделий. Мы также предоставляем услуги по определению химических характеристик.

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.

Вы можете следить за нами на LinkedIn , чтобы получать свежие новости и информацию о наших услугах.

Следите за нашим аккаунтом в Instagram , чтобы быть в курсе наших последних записей в блоге.