Общий анализ органического углерода (TOC) для проверки очистки

Чтобы обеспечить валидацию очистки, безопасность и контроль качества на производственных объектах, все оборудование, используемое в производственном процессе, должно быть эффективно очищено соответствующими методами. Основной целью валидации очистки является устранение любых остатков или остатков, которые могут возникнуть в производственном оборудовании и зоне. При этом после очистки оборудования проводится Cleaning Validation для определения эффективности очистки.

По окончании валидации очистки количество остаточного материала в оборудовании или производственной зоне превышает допустимые нормы, что является основной причиной загрязнения таких продуктов, как фармацевтические, косметические и медицинские. продукты. При валидации очистки выполняется общий анализ органического углерода (TOC). Весь органический углерод в продуктах измеряется с помощью анализа TOC, который проводится тремя различными методами, а именно методом промывной воды, методом прямого извлечения и методом сжигания с прямым обменом. Таким образом, все остаточное количество можно определить на уровне частей на миллиард.

Кратко об анализе TOC: Это метод, который специфичен для углерода, основан на наихудшем сценарии, измеряет весь существующий органический углерод, является экономически эффективным и измеряет все существующие потенциальные остатки на чувствительном уровне, таком как уровень ppb за короткое время. .