Проверочные тесты для чистых помещений

Что такое чистая комната? Что такое валидационные тесты для чистых помещений?

Чистая комната; Системы кондиционирования и фильтрации, в которых содержание загрязняющих веществ сводится к минимуму в стерильной среде продукта, окружающей среде, воздухе, стенах, потолке и всех поверхностях, можно определить как специально спроектированные помещения, в которых постоянно находится давление.

Тесты в чистых помещениях; Он проводится во всех промышленных чистых помещениях, операционных, реанимационных палатах, где производятся медицинские и стерильные изделия.

Характеристики чистых помещений варьируются в зависимости от концентрации частиц в помещении. При проектировании чистых помещений должны полностью соблюдаться такие требования, как температура, влажность, живые и неживые загрязнители, направление воздушного потока и давление.

Классификация чистого помещения варьируется в зависимости от производимой в помещении продукции. Проектирование ОВК выполняется в соответствии с установленной классификацией.

TS 11605 EN ISO 14644-1 Чистые помещения и окружающая среда, контролируемая вместе в этих помещениях. Часть 1 - «Проверочные испытания чистых помещений», выполняемые в рамках стандарта для классификации чистоты воздуха, заключаются в следующем.

- Измерение расхода воздуха, расхода воздуха и его однородности
- Испытание на герметичность HEPA-фильтра
- Подсчет частиц и классификация чистых помещений
- Измерение дифференциального давления
- Измерение температуры и влажности
- Визуализация характеристик воздушного потока
- Тест на дезактивацию / восстановление

НАЖМИТЕ ДЛЯ АНАЛИЗА МЕДИЦИНСКИХ ПРОДУКТОВ.