Akute systemische Toxizitätstests (ISO 10993-11)

Akute systemische Toxizitätstests (ISO 10993-11)

Akute systemische Toxizitätstests gelten als Test, der für alle Produkte durchgeführt werden muss, deren Biokompatibilitätsmatrix mit Blut in Kontakt kommt. Mit diesem Test im Rahmen der Norm ISO 10993-11 soll eine mögliche systemische Toxizität festgestellt werden, die mit dem Produkt selbst oder seinem Extrakt auftreten kann.

Der Extrakt aus dem Testmaterial und die Negativkontrolle werden Mäusen intravenös oder intraperitoneal injiziert. Als nächstes beginnt die Beobachtung, um die toxische Wirkung zu bestimmen. Dieser Test ist eine Methode, die auch bei Geräten angewendet wird, die mit inneren Geweben in Kontakt kommen.

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