Analyse des gesamten organischen Kohlenstoffs (TOC) zur Reinigungsvalidierung

Um die Reinigungsvalidierung, Sicherheit und Qualitätskontrolle in Produktionsanlagen zu gewährleisten, müssen alle im Produktionsprozess verwendeten Geräte mit geeigneten Methoden effektiv gereinigt werden. Der Hauptzweck der Reinigungsvalidierung besteht darin, alle Rückstände oder Rückstände zu beseitigen, die in den Produktionsanlagen und -bereichen auftreten können. Gleichzeitig wird nach der Reinigung der Geräte eine Reinigungsvalidierung durchgeführt, um die Wirksamkeit der Reinigung zu bestimmen.

Am Ende der Reinigungsvalidierung liegt die Menge an Restmaterial in der Ausrüstung oder im Produktionsbereich über den Grenzwerten, was der Hauptgrund für die Kontamination von Produkten wie Pharmazeutika, Kosmetika und Medizinprodukten ist Produkte. Bei der Reinigungsvalidierung wird eine Analyse des gesamten organischen Kohlenstoffs (TOC) durchgeführt. Der gesamte organische Kohlenstoff in den Produkten wird durch TOC-Analyse gemessen, die mit drei verschiedenen Methoden durchgeführt wird, nämlich der Spülwassermethode, der Direktaustausch-Extraktionsmethode und der Direktaustausch-Verbrennungsmethode. Somit kann die gesamte Restmenge auf ppb-Ebene bestimmt werden.

TOC-Analyse in Kürze: Es ist eine Methode, die kohlenstoffspezifisch ist, auf dem schlimmsten Szenario basiert, den gesamten vorhandenen organischen Kohlenstoff misst, kostengünstig ist und alle vorhandenen potenziellen Rückstände auf einem empfindlichen Niveau misst, z ppb-Level in kurzer Zeit. .