Arten von Qualitätsmanagementsystem-Audits für Medizinprodukte

• Modellsteuerung; Es handelt sich um einen vor dem Zertifizierungs- oder Zwischenaudit gestellten Antrag, um festzustellen, ob das Unternehmen bereit für das Audit ist und um die Mängel vor dem Audit zu beseitigen.

• Steuerung der GAP-Analyse; Es handelt sich um ein Audit, um festzustellen, ob Ihre aktuellen Praktiken im Rahmen relevanter Standards, Vorschriften und Gesetze angemessen sind, oder um die Einhaltung sich ändernder, aktualisierter Standards und Gesetze aufrechtzuerhalten. Es ist auch ein wichtiger Prozess festzustellen, ob es die Anforderungen dieses Landes erfüllt, bevor es in verschiedene Märkte einsteigt.

• Lieferantenaudit; Wenn Sie in einem anderen Unternehmen produzieren und sicher sein möchten, dass Ihr Lieferant diese Dienstleistung gemäß der aktuellen/gültigen Medizinprodukteverordnung und anderen relevanten Standards erbringt, sollte ein kritisches Lieferantenaudit durchgeführt werden.