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Bioburden, auch als Bioburden-Test bekannt, kann als Bestimmung des mikrobiologischen Kontaminationsgrads in einem Produkt mit der Gesamtlebendzahl ausgedrückt werden. Ein Produkt kann mit vielen Kontaminationsquellen in Bereichen wie Lagerung und Produktion interagieren. Eine Kontamination in einem Produkt kann viele Produkte kontaminieren. Aus diesem Grund ist es ein Test, der regelmäßig durchgeführt werden sollte, insbesondere im medizinischen Bereich.
Die Gründe für die Durchführung des Bioburden-Tests können wie folgt aufgeführt werden:
- Gewährleistung der Qualitätskontrolle durch routinemäßige Überprüfung der Produkte
- Bestimmung des erforderlichen Sterilisationsgrades
- Bestimmung der Angemessenheit des Sterilisationsprozesses
An welchen Produkten kann der Bioburden-Test durchgeführt werden?
- Medizinprodukte
- Pharmazeutika
- Verpackung
- Kosmetikprodukte