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Endotoxin; Es kann als Bestandteil der äußeren Membran gramnegativer Bakterienzellen exprimiert werden. Kurz gesagt, es ist ein Lipopolysaccharid, das in der Zellwand von gramnegativen Bakterien vorkommt.
Es kommt in Umgebungen vor, in denen gramnegative Bakterien leben, wie Wasser und Luft, und selbst wenn die Bakterien absterben. Etwa 10 -12 - 10 -9 g, auch wenn es in den Körper gelangt, ist es ein Pyrogen, das verschiedene biologische Reaktionen hervorruft.
Pyrogene Substanzen sind fiebererregende Schadstoffe, die von positiven Bakterien, Mykobakterien, Pilzen sowie Viren produziert werden können. Von gramnegativen Bakterien produzierte Pyrogene sind jedoch besonders wichtig für die pharmazeutische Industrie.
Gute Beispiele für pyrogenproduzierende gramnegative Bakterien sind Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter und Klebsiella.
Die Bestimmung von bakteriellem Endotoxin, nämlich LAL, ist die Bestimmung der toxischen Strukturen von gramnegativen Bakterien in den Zellwänden.
Bei welchen Produkten wird die LAL-Bestimmung durchgeführt?
- In-vitro-Medizinprodukte (Produkte, die in direkten oder indirekten Kontakt mit kardiovaskulärer, lymphatischer oder cerebrospinaler Flüssigkeit kommen, wie Herzschrittmacher und Prothesen) Injizierbare pharmazeutische Produkte in der pharmazeutischen Industrie
- In Dialysewasser
Teststandards für bakterielle Endotoxine:
- European Pharmacopeiae (E.P.) 2.6.14-Bacterial Endotoxins
- United States Pharmacopeiae (USP) -85-Test auf bakterielle Endotoxine
