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EMV (Elektromagnetische Verträglichkeit), dh elektromagnetische Verträglichkeit; Sie kann als Verträglichkeit von Medizinprodukten mit elektromagnetischer Wechselwirkung mit der Umwelt und Natur ausgedrückt werden. Die EMV-Anforderung elektronischer medizinischer Geräte hängt von der Abstrahlung und Störfestigkeit der elektromagnetischen Signale ab.
Grundsätzlich beinhalten EMV-Tests elektromagnetische Rausch-(Emissions-)Tests, die von Kabeln oder Luft um die Geräte herum ausgestrahlt werden, und Immunitätstests, die bestimmen, wie stark die Geräte durch das sie umgebende elektromagnetische Rauschen beeinflusst werden.
Ob ein medizinisches Gerät mit 220V AC oder DC (Akku oder Adapter) arbeitet, ob es elektromagnetisch oder extern einwirkt, sollte eine EMV-Prüfung durchgeführt werden. Die Bestimmung der EMV-Prüfungen, die auf ein Produkt anzuwenden sind, kann unter Berücksichtigung der technischen Eigenschaften des Produkts bestimmt werden.
EMV-Tests werden produktspezifisch nach bestimmten Normen durchgeführt. Allgemeine EMV-Tests können wie folgt aufgelistet werden.
- EN / IEC 60601-Serie
- ANSI C63.27 zur drahtlosen Koexistenz
- AIM 7351731 für RFID-Bewertungen
- US FDA 510 (k)
- Medical Device Directive (MDD)
- ISO 14971
EMV-Tests sind im Allgemeinen die Tests, die für Medizinprodukte durchgeführt werden sollten, die eine CE-Zertifizierung erhalten möchten.
Neben Medizinprodukten werden EMV-Tests auch an folgenden Produkten durchgeführt.
- Elektrogeräte
- Elektrische Gewerbegeräte
- Beleuchtungskörper
- Mess- und Regelgeräte