GLP-Analyse

Was sind das System, der Umfang und die Zwecke der Guten Laborpraxis (GLP)?

Gute Laborpraxis; Es ist die Norm, in der die Planung, Durchführung und Berichterstattung allgemeiner Laboruntersuchungen und zugehöriger Methoden, Prozesse und Bedingungen festgelegt sind.

Gemäß dem Geltungsbereich des Good Laboratory Practices Guide:

- Zweck: Festlegung der Grundsätze für Planung, Durchführung, Überwachung, Aufzeichnung und Berichterstattung die Studien von Laboratorien, in denen Studien durchgeführt werden, um Daten in Bezug auf die menschliche Gesundheit oder die Umwelt zu liefern und / oder deren Eigenschaften bestimmt werden sollen. - Geltungsbereich: Dieser Leitfaden deckt die Laborstudien ab, die die Registrierung und Genehmigungsanträge von medizinischen pharmazeutischen Produkten darstellen oder vorwegnehmen, deren Herstellung, Import und Verkauf der Lizenz oder Genehmigung des Gesundheitsministeriums unterliegen, und die Personen und Organisationen, die diese Studien durchgeführt haben, und Es umfasst die Arbeitsplatz- und Feldstudien.

Grundprinzipien:

- Qualitätssicherungssystem
- Laboreinrichtung
- Ausreichende Kapazität und ordnungsgemäße Verwendung der Geräte < br />- Test- und Referenzmaterialien
- Arbeitsverfahren
- Berichterstattung
- Aufzeichnungen und Lagerung von Material

Labore, die Sicherheitstests und -analysen an pharmazeutischen Produkten durchführen, Kosmetika, Lebens- und Futtermittelzusatzstoffe, Pestizidprodukte, Tierarzneimittel und industrielle chemische Materialien können das System der "Guten Laborpraxis" etablieren. Vorteile von GLP:

- Gewährleistung der Sicherheit von Testdaten
- Vermeidung von Wiederholungstests mit gegenseitiger Akzeptanz von Daten
- Zeit- und Kostenersparnis

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