Implantationstests (ISO 10993-6)

Implantatstudien liefern oft eine direkte Bewertung der Biokompatibilität des Geräts. Das Testmaterial steht in direktem Kontakt mit lebendem Gewebe. Nach einer angemessenen Zeit wird die Implantationsstelle präpariert und mikroskopisch auf Gewebereaktionen untersucht. Implantatstudien werden verwendet, um die Biokompatibilität von Medizinprodukten oder Biomaterialien zu bestimmen, die in direkten Kontakt mit lebendem Gewebe außer der Haut kommen (z. B. Nähte, chirurgische Clips, implantierbare Geräte usw.).

Diese Tests können Geräte bewerten, die für eine kurz- oder langfristige Implantation im klinischen Einsatz vorgesehen sind. Implantationstechniken können verwendet werden, um sowohl resorbierbare als auch nicht resorbierbare Materialien zu bewerten.

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