Test auf mikrobielle Sauberkeit

Bestimmung des mikrobiellen Reinheitsgrades in medizinischen Masken

Der an medizinischen Masken durchgeführte „Mikrobielle Sauberkeitstest“ ist ein Test, der durchgeführt wird, um die Gesamtzahl lebender Mikroorganismen in medizinischen Masken mit einem Extraktionsverfahren zu bestimmen.

Beim mikrobiellen Reinigungstest wird die Gesamtmenge der biologischen Belastung pro Gramm anhand des Gewichts der Maske ermittelt. Typ I, Typ II, Typ IIR, spezifiziert im Rahmen der Norm EN 14683, ist ein wichtiger Parameter bei der Bestimmung der biologischen Belastung von Masken.

Im Rahmen der Norm soll die biologische Belastung in medizinischen Masken weniger als 30 KBE/g betragen. Normen, die als Grundlage für den mikrobiellen Reinigungstest in medizinischen Masken herangezogen werden können:

• EN 14683: Medizinische Gesichtsmasken – Anforderungen und Prüfverfahren
• EN ISO 11737-1: Sterilisation von medizinischen Geräte - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Nachweis der Mikroorganismenpopulation auf dem Produkt

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