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Medizinprodukteverordnung EU/MDR & gesetzliche Pflichten zur Haftpflichtversicherung;
Gemäß Artikel 10 können natürliche oder juristische Personen Schadenersatz verlangen, der durch ein fehlerhaftes Gerät verursacht wurde, in Übereinstimmung mit den einschlägigen Rechtsvorschriften. Hersteller; Im Verhältnis zur Risikoklasse, Art des Gerätes und der Größe des Unternehmens, EU/MDR ist in diesem Artikel 85/374/EWG Richtlinie des Europäischen Rates zur Harmonisierung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften der Mitgliedstaaten über die Haftung für fehlerhafte Produkte, in der vom Gesundheitsministerium unseres Landes veröffentlichten "Medical Device Regulation". und stellt sicher, dass Maßnahmen ergriffen werden, um eine ausreichende finanzielle Garantie für seine mögliche Haftung gemäß dem Produktsicherheits- und technischen Regulierungsgesetz Nr. 7223 zu bieten.
Produkthaftungsgründe für Schäden:
Fehlerhafte / unvollständige Kennzeichnung / Verpackung
Fehlerhafte Gestaltung
Unzureichende Bewerbung / Nutzung
Gesetzlich haftbar gemacht für Schäden, die Dritten bei der Nutzung des vom Versicherten hergestellte Waren/Erzeugnisse müssen den entstandenen Personen- und/oder Sachschaden ersetzen.
Hersteller
Händler/Händler
Distributor
Endverkäufer
Alle Arten von materiellen, moralischen und materiellen und moralischen Schäden verursacht durch Produktmängel Der Hersteller haftet für Personenschäden nach nationalem und internationalem Recht.