Prüfung auf subchronische Toxizität (ISO 10993-11)

Prüfung auf subchronische Toxizität (ISO 10993-11)

Subchronische Toxizitätstests werden bei allen Medizinprodukten angewendet, die in langfristigem Kontakt mit Körpergewebe stehen und dauerhaft im Rahmen der Norm ISO 10993-11 verwendet werden. Ziel dieser Prüfung ist es, mögliche schädliche Wirkungen des verwendeten Medizinprodukts oder Extrakts infolge einer Langzeit- oder Mehrfachexposition zu ermitteln.

Bei der Auswahl eines Tiermodells für subchronische Toxizität sollten die tatsächlichen Anwendungsbedingungen eines Medizinprodukts berücksichtigt werden. Die Verabreichung kann intravenös oder intraperitoneal erfolgen.

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