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Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5)

Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5)

Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (ISO 10993-5)

In-vitro-Zytotoxizitätstests basieren auf dem Testen der biologischen Reaktionen an Säugetieren, die abhängig von der Kontaktzeit des zu testenden Medizinprodukts mit dem Gewebe und der Körperflüssigkeit, mit denen es in Kontakt kommt, auftreten.

Die aufbereiteten Probenextrakte werden auf kultivierte Zellen aufgetragen, um produktinduzierte Toxizitäten wie Zelltod und Zellwachstum zu identifizieren. Zytotoxizitätstests werden qualitativ und quantitativ durchgeführt. Qualitative Tests sind unter 3 Hauptüberschriften gruppiert.

  • Direkter Kontakt,
  • MEM-Elution
  • Agardiffusionstests
Kolorimetrische Methoden, die für quantitative Viabilitäts-/Überlebenstests verwendet werden, basieren auf der Bindung von Farbstoff an lebende Zellen.

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