Was ist Pyrogen?

Pyrogene bestehen aus einer chemisch heterogenen Gruppe von Verbindungen (verursacht durch Bakterien, Viren, Pilze oder das Material selbst), die bei Mensch oder Tier eine Temperaturerhöhung (Feuerreaktion) hervorrufen.

Progenitätstests können mit 4 verschiedenen Methoden durchgeführt werden.

PYROGENTEST 1; Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL)-Test: Die Basis des Tests basiert auf der Gerinnungsreaktion der aus Pfeilschwanzkrebs gewonnenen Hämolymphe. Es gibt 3 Methoden: Gel-Clot, chromogen, turbidimetrisch.
PYROGEN TEST 2; Test auf rekombinanten Faktor C (rFC): rFC ist ein gentechnisch hergestelltes Protein, das nicht aus Tieren stammt und LAL nachahmt, das durch Endotoxine aktiviert wird, um ein messbares fluoreszierendes Endprodukt zu produzieren.
PYROGEN TEST 3; Rabbit Pyrogen Test (RPT): Er basiert auf der Beobachtung des möglichen Temperaturanstiegs bei 3 Kaninchen durch intravenöse Injektion einer Testlösung in jedes Kaninchen.
PYROGEN TEST 4; Monocyte Activation Assay (MAT): In humanen Monozyten inkubierte Probe, die Zytokine/Interleukine (IL) produzieren, wenn Pyrogene in einem Immunoassay (ELISA) nachgewiesen werden.

Wichtiger Hinweis: Das Europäische Arzneibuch (EP) hat sich zu einem vollständigen Auslaufen aller Kaninchen-Pyrogen-Tests bis 2026 verpflichtet. (EP 2.6.30)