Wirksamkeit in Biozidprodukten: Übereinstimmung mit neuen Vorschriften

Wirksamkeits- und Sicherheitsanalysen bei Biozidprodukten

Biozidprodukte sind chemische oder biologische Stoffe, die zur Bekämpfung schädlicher Mikroorganismen eingesetzt werden. Sie haben ein breites Anwendungsspektrum, das von Desinfektionsmitteln über Insektenschutzmittel und Holzschutzmittel bis hin zu antibakteriellen Oberflächenbeschichtungen reicht. Biozidprodukte sollten jedoch aufgrund ihrer Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit, die Umweltsicherheit und die Lebensmittelhygiene strengen Vorschriften unterworfen werden.

In den letzten Jahren wurden die Vorschriften für die Wirksamkeit und Sicherheit von Biozid-Produkten verschärft, und die Unternehmen wurden verpflichtet, diese Vorschriften einzuhalten. Wie wird also die Wirksamkeit von Biozid-Produkten analysiert, wie sehen die Sicherheitstests aus und was ist bei den neuen Vorschriften zu beachten?

Was ist ein Biozid-Produkt?

Biozidprodukte sind definiert als Stoffe, die das Wachstum von Mikroorganismen verhindern, zerstören oder kontrollieren. Mit der Biozid-Verordnung werden bestimmte Normen eingeführt, um sicherzustellen, dass solche Produkte wirksam eingesetzt werden, ohne die menschliche Gesundheit zu schädigen.

Biozidprodukte werden in vier Hauptgruppen unterteilt:

1. Desinfektionsmittel und allgemeine Biozidprodukte
• Hand- und Flächendesinfektionsmittel
• Chemikalien zur Wasseraufbereitung
• Veterinärhygieneprodukte
2. Schutzmittel
• Holzschutzmittel
• Schutzmittel für Textilien, Leder und Papier
3. Pestizide (Schädlingsbekämpfungsmittel)
• Insektenabwehrmittel
• Produkte zur Nagetierbekämpfung
4. Sonstige Biozid-Produkte
• Antifoulingmittel (Bewuchsschutzmittel)
• Einbalsamierungsflüssigkeiten

Damit Biozidprodukte sicher und wirksam in Verkehr gebracht werden können, müssen sie auf ihre Wirksamkeit hin untersucht werden und Sicherheitskriterien erfüllen.

Wirksamkeitsanalyse bei Biozidprodukten

Die Wirksamkeit von Biozid-Produkten wird mit Hilfe von Wirksamkeitstests geprüft. Diese Tests bewerten die Leistung des Produkts gegenüber Mikroorganismen und bestimmen, unter welchen Bedingungen es wirksam ist.

Biozid-Wirksamkeitsanalysen werden gemäß den folgenden Normen durchgeführt

• EN 1276 - Wirksamkeitsprüfung gegen Bakterien
• EN 1650 - Wirksamkeitsprüfung gegen Pilze und Hefen
• EN 13697 - Wirksamkeit von Flächendesinfektionsmitteln
• EN 14476 - Wirksamkeitsprüfung gegen Viren

Mit diesen Tests wird festgestellt, ob Biozid-Produkte einen angemessenen Schutz gegen bestimmte Mikroorganismen bieten. Wenn ein Produkt diese Tests nicht besteht, kann es nicht in Übereinstimmung mit der Verordnung in Verkehr gebracht werden.

Sicherheitsprüfungen bei Biozidprodukten

Da Biozidprodukte ein Risiko für die menschliche Gesundheit und die Umwelt darstellen können, sollten zusätzlich zu den Wirksamkeitsanalysen umfassende Sicherheitstests durchgeführt werden. Diese Tests werden durchgeführt, um die toxikologischen und ökotoxikologischen Wirkungen der Produkte zu bestimmen.

Die wichtigsten bioziden Sicherheitstests sind folgende:

1. Akute und chronische Toxizitätstests
• Bestimmt die möglichen kurz- und langfristigen Auswirkungen des Produkts auf die menschliche Gesundheit.
2. Haut- und Augenreizungstests
• Bewertet, ob das Produkt bei Kontakt Haut- oder Augenreizungen hervorruft.
3. Tests zur Sicherheit der Atemwege
• Analysiert die Auswirkungen von Biozidprodukten in Aerosolform auf die Lunge, wenn sie eingeatmet werden.
4. Umweltverträglichkeitsprüfungen (ökotoxikologische Prüfungen)
• Hier wird untersucht, wie lange das Produkt nach seiner Freisetzung in die Umwelt verbleibt und welche Risiken es für Ökosysteme wie Wasser und Boden darstellen kann.

Neue Verordnungen und aktualisierte Gesetzgebung zu Biozidprodukten

Das Inverkehrbringen von Biozidprodukten wird durch die EU-Biozidprodukte-Verordnung (BPR - 528/2012) und die Biozidprodukte-Verordnung in der Türkei geregelt.

Im Einklang mit diesen Verordnungen müssen die Unternehmen die folgenden Anforderungen erfüllen:

• Lizenzierungs- und Genehmigungsverfahren: Jedes Biozid-Produkt muss vom Gesundheitsministerium genehmigt werden, bevor es auf den Markt gebracht werden darf.
• Bewertung des Wirkstoffs: Die im Produkt verwendeten Wirkstoffe müssen auf Sicherheit und Wirksamkeit geprüft werden.
• Produktkennzeichnung und Verpackungsstandards:
• Der Produktinhalt muss klar angegeben werden.
• Gebrauchsanweisungen und Sicherheitsvorkehrungen müssen vollständig sein.
• Rücknehmbarkeit und Rückverfolgbarkeit: Die Unternehmen sollten ein System einrichten, das gewährleistet, dass ihre Produkte nach dem Inverkehrbringen auf mögliche Risiken hin überwacht werden.

Unternehmen, die sich nicht an die neuen Vorschriften halten, können ihre Zulassung für den Verkauf von Biozid-Produkten auf dem Markt verlieren und müssen mit hohen Strafen rechnen.

Die Nanolab Laboratories Group bietet weiterhin Dienstleistungen im Bereich der Biozid-Analysen an. Wir bieten auch Dienstleistungen im Bereich der Wirksamkeitstests an.

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