BFE (ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობის) ტესტი

ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობის ტესტი სამედიცინო ნიღბებში

სამედიცინო ნიღბები, რომლებიც გამოიყენება სამედიცინო სფეროებში და ლაბორატორიებში; მას უფრო დიდი მნიშვნელობა აქვს კოვიდ-19-ის პანდემიის გამო. სამედიცინო ნიღბები იწარმოება და ტესტირება ხდება გარკვეული სტანდარტების მიხედვით.

სამედიცინო ნიღბები შემოწმებულია EN 13485 სტანდარტის ფარგლებში. აღნიშნული სტანდარტის ფარგლებში ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი ტესტია BFE (ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობის) ტესტი.

BFE ანუ ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობა; იგი ეფუძნება ფილტრაციის ეფექტურობის განსაზღვრას ნიღბების ზემოთ ბაქტერიული გამოწვევის თანაფარდობაზე ქვედა დინების ნარჩენ კონცენტრაციასთან, შესრულებული ტიპის I, II და ტიპის IIR სამედიცინო ნიღბებზე.

ფილტრაციის ეფექტურობა უნდა იყოს შემდეგი სახის ნიღბებისთვის:

- ტიპი I: ≥ 95
- ტიპი II: ≥ 98
- ტიპი IIR: ≥ 98

BFE (ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობა) ტესტი ტარდება მასალებზე, რომლებმაც უნდა უზრუნველყონ დაცვა ბიოლოგიური აეროზოლებისგან, როგორიცაა ქირურგიული ხალათები, ქუდები და ჰაერის ფილტრები, სხვადასხვა სტანდარტების ფარგლებში, სამედიცინო ნიღბების გარდა.

BFE (ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობის) ტესტი; იგი ხორციელდება ASTM F2100, EN 14683 სტანდარტების ფარგლებში. ის ასევე არის ერთ-ერთი აუცილებელი ანალიზი FDA 520(k) ქირურგიული ნიღბის გამოყენებისთვის.