BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა; ეს არის სტანდარტი, რომელშიც განისაზღვრება ზოგადი ლაბორატორიული კვლევების დაგეგმვა, შესრულება, ანგარიშგება და მასთან დაკავშირებული მეთოდები, პროცესები და პირობები.
კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის სახელმძღვანელოს ფარგლებში:
- მიზანი: დადგინდეს პრინციპები იმ ლაბორატორიების მუშაობის დაგეგმვის, აღსრულების, მონიტორინგის, აღრიცხვისა და ანგარიშგების შესახებ, სადაც ჩატარდება კვლევები ადამიანის ჯანმრთელობის ან გარემოს და/ან განსაზღვრული ნივთიერებების შესახებ მონაცემების მიწოდების მიზნით. გამოიკვლიოს.
- სფერო: ეს გზამკვლევი მოიცავს ლაბორატორიულ კვლევებს, პირებსა და ორგანიზაციებს, რომლებიც ახორციელებენ და ატარებენ ამ კვლევებს, და საველე კვლევებს, რომლებიც არის ან გამიზნული იქნება სამედიცინო ფარმაცევტული პროდუქტების ლიცენზიისა და ნებართვის განაცხადების საფუძველი, წარმოება. რომლის შემოტანა და რეალიზაცია ექვემდებარება ჯანდაცვის სამინისტროს ლიცენზიას ან ნებართვას.
Ძირითადი პრინციპები:
- ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემა
- ლაბორატორიების დაყენება
- ადექვატური სიმძლავრის და შესაბამისი მოწყობილობების გამოყენება
- ტესტი და საცნობარო ნივთები
- სამუშაო პროცედურები
- მოხსენება
- მასალების ჩანაწერები და შენახვა
ლაბორატორიებს, რომლებიც ახორციელებენ უსაფრთხოების ტესტირებას და ანალიზს ფარმაცევტულ პროდუქტებზე, კოსმეტიკაზე, საკვებ და საკვებ დანამატებზე, პესტიციდებზე, ვეტერინარულ წამლებზე და სამრეწველო ქიმიურ მასალებზე, შეუძლიათ შექმნან "კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკის" სისტემა.
GLP-ის უპირატესობები:
- ტესტის მონაცემების უსაფრთხოების უზრუნველყოფა
- ხელახალი ტესტირების პრევენცია მონაცემთა ურთიერთმიღებით
- დროისა და ხარჯების დაზოგვა
