BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
ენდოტოქსინი; ის შეიძლება გამოიხატოს როგორც გრამუარყოფითი ბაქტერიული უჯრედების გარე მემბრანის კომპონენტი. მოკლედ, ეს არის ლიპოპოლისაქარიდი, რომელიც გვხვდება გრამუარყოფითი ბაქტერიების უჯრედულ კედელში.
ის არსებობს გარემოში, სადაც გრამუარყოფითი ბაქტერიები ცხოვრობენ, როგორიცაა წყალი და ჰაერი, და აგრძელებს არსებობას მაშინაც კი, თუ ბაქტერიები მოკვდებიან. 10 -12 - 10 -9 გ არის პიროგენი, რომელიც იწვევს სხვადასხვა ბიოლოგიურ რეაქციას ორგანიზმში მოხვედრისასაც კი.
პიროგენული ნივთიერებები არის მავნე ნივთიერებები, რომლებსაც შეუძლიათ გამოიმუშავონ დადებითი ბაქტერიები, მიკობაქტერიები, სოკოები, ასევე ვირუსები, რამაც გამოიწვია მაღალი ტემპერატურა. თუმცა, გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიერ წარმოებული პიროგენები განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ფარმაცევტული ინდუსტრიისთვის.
პიროგენის გამომწვევი გრამუარყოფითი ბაქტერიების კარგი მაგალითებია Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter და Klebsiella.
ბაქტერიული ენდოტოქსინის (LAL) განსაზღვრა არის გრამუარყოფითი ბაქტერიების უჯრედის კედლებში ტოქსიკური სტრუქტურების აღმოჩენა.
რომელ პროდუქტებში ხდება LAL-ის განსაზღვრა?
- ინ ვიტრო სამედიცინო პროდუქტები (პროდუქტები, რომლებიც პირდაპირ ან არაპირდაპირ კონტაქტში შედის გულ-სისხლძარღვთა, ლიმფურ ან ცერებროსპინალურ სითხესთან, როგორიცაა კარდიოსტიმულატორები და პროთეზები)
- საინექციო ფარმაცევტული პროდუქტები ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში
- დიალიზის წყლებში
ბაქტერიული ენდოტოქსინის ტესტის სტანდარტები:
- ევროპული ფარმაკოპეები (EP) 2.6.14-ბაქტერიული ენდოტოქსინები
- შეერთებული შტატების ფარმაკოპეის (USP)-85-ბაქტერიული ენდოტოქსინების ტესტი
