BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
სისხლთან შეხებაში მყოფ მოწყობილობებში გამოყენებული მასალები, როგორიცაა ინტრავენური კათეტერები, ჰემოდიალიზის კომპლექტები, სისხლის გადასხმის ნაკრები და სისხლძარღვთა პროთეზები, უნდა შეფასდეს სისხლის თავსებადობაზე მათი უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად. ყველა მასალა გარკვეულწილად შეუთავსებელია სისხლთან, რადგან მათ შეუძლიათ დაარღვიონ სისხლის უჯრედები (ჰემოლიზი) ან გაააქტიურონ კოაგულაციის გზები (თრომბოგენურობა) და/ან კომპლემენტის სისტემა. ეს არის რეკომენდებული ტესტის მეთოდი მოწყობილობის მასალებისთვის. ჰემოლიზური ეფექტის (სისხლის თავსებადობა) ტესტი (ISO 10993-4) ტარდება იმ დაზიანების გასაზომად, რომელიც შეიძლება მოხდეს სისხლის წითელი უჯრედების მასალის ან ექსტრაქტების ზემოქმედებისას და მათი შედარების მიზნით დადებით/უარყოფით კონტროლთან. გაზომილია გავლენა სისხლის კოაგულაციის დროზე. ჰემოლიზური ეფექტის (სისხლთან თავსებადობის) ტესტი რეკომენდირებულია სისხლის კონტაქტის მქონე ყველა მოწყობილობისთვის.
პროთრომბინის დროის ანალიზი (PT): ეს არის ზოგადი სკრინინგული ტესტი გარე გზაზე კოაგულაციის დარღვევების გამოსავლენად.
პარციალური თრომბოპლასტინის დროის ანალიზი (PTT): შესრულებულია კოაგულაციის დარღვევების გამოსავლენად შინაგან გზაზე.
თრომბოგენურობის ყველაზე გავრცელებული ტესტი არის in vivo მეთოდები და სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, რომლებიც არ არის შესაფერისი ამ ტესტის მეთოდისთვის, ოთხი. ISO 10993-4 სტანდარტით დაფარული ტესტირება საჭიროა თითოეულ კატეგორიაში: კოაგულაცია, თრომბოციტები, ჰემატოლოგია და კომპლემენტის სისტემა.
კომპლექტის გააქტიურების ტესტი რეკომენდირებულია იმპლანტაციის მოწყობილობებისთვის, რომლებიც კონტაქტში არიან სისხლთან. ეს ინ ვიტრო ტესტი ასრულებს ადამიანის პლაზმაში აქტივაციას ტესტის ნივთიერების ან ექსტრაქტის პლაზმური ზემოქმედების შედეგად და მიზნად ისახავს აჩვენოს, რომ საცდელ ნივთიერებას შეუძლია გამოიწვიოს კომპლემენტით გამოწვეული ანთებითი იმუნური პასუხი ადამიანებში.
დააწკაპუნეთ აქ ყველა თქვენი ტესტის მოთხოვნაზე
