რა არის პიროგენი?

რა არის პიროგენი?

პიროგენები შედგება ნაერთების ქიმიურად ჰეტეროგენული ჯგუფისგან (გამოწვეული ბაქტერიებით, ვირუსებით, სოკოებით ან თავად მასალისგან), რომლებიც იწვევენ ტემპერატურის მატებას (ცეცხლოვანი რეაქცია) ადამიანში ან ცხოველში.

წარმოშობის ტესტები შეიძლება გაკეთდეს 4 განსხვავებული მეთოდით.

პიროგენული ტესტი 1; Limulus Amebocyte Lysate (LAL) ტესტი: ტესტის საფუძველი ეფუძნება ჰემოლიმფის კოაგულაციის რეაქციას, რომელიც მიიღება ცხენის კრაბისგან. არსებობს 3 მეთოდი: გელ-კოლტი, ქრომოგენული, ტურბიდიმეტრიული.
პიროგენული ტესტი 2; რეკომბინანტული ფაქტორი C (rFC) ტესტი: LAL-ის არაცხოველური მიმიკა, rFC არის გენეტიკურად ინჟინერიული ცილა, რომელიც გააქტიურებულია ენდოტოქსინების მიერ გაზომვადი ფლუორესცენტური საბოლოო პროდუქტის წარმოქმნით.
პიროგენული ტესტი 3; კურდღლის პიროგენის ტესტი (RPT): ის ეფუძნება 3 კურდღლის შესაძლო ტემპერატურის მატებაზე დაკვირვებას თითოეული კურდღლის სატესტო ხსნარის ინტრავენური ინექციით.
პიროგენული ტესტი 4; მონოციტების აქტივაციის ანალიზი (MAT): ნიმუში ინკუბირებულია ადამიანის მონოციტებში, რომლებიც წარმოქმნიან ციტოკინებს/ინტერლეუკინს (IL), თუ პიროგენები გამოვლენილია იმუნოანალიზში (ELISA).

მნიშვნელოვანი შენიშვნა: ევროპულმა ფარმაკოპეამ (EP) აიღო ვალდებულება 2026 წლისთვის კურდღლის პიროგენის ყველა ტესტის სრული ეტაპობრივი გაუქმება. (EP 2.6.30)