Tests de biocontamination

La contamination biologique constitue un problème sérieux pour les dispositifs médicaux de classe IIa, IIb et III. Il est de la responsabilité du fabricant de garantir que les dispositifs médicaux sont sans danger pour la santé des patients. Afin de minimiser le risque de contamination, tout ce qui est utilisé comme l'eau, le gaz et les lubrifiants, notamment le contrôle de l'air et des surfaces, doit être soumis à un contrôle strict.

Les changements microbiologiques peuvent être détectés grâce aux données obtenues dans le cadre des tests de biocontamination et de la stérilisation appliquée. La validation et le contrôle des processus peuvent être réalisés et la charge biologique initiale peut être comparée à la fin du processus.

Alors que les tests sont effectués avec une méthode utilisant des bioimpactants pour déterminer la biocontamination de l'air, pour la biocontamination de surface, ils peuvent être effectués avec un écouvillon ou sur un milieu gélosé dans des conditions standard. De même, des comptages de micro-organismes peuvent être effectués dans les eaux de traitement.

Il est important de travailler avec une équipe d'experts et des laboratoires compétents afin de tester et d'améliorer la qualité et les performances du système des dispositifs médicaux. En tant que groupe Nanolab Laboratories, nous fournissons des services de tests de biocontamination dans les dispositifs médicaux.