Tests in vivo

Tests in vivo ; La réponse biologique du dispositif médical dans le tissu ou le fluide corporel avec lequel il entre en contact, en fonction du temps de contact, est évaluée comme locale, systémique et mutagène. Une fois les tests in vitro terminés, les tests déterminés dans la matrice sont effectués en fonction de l'utilisation prévue et de la durée du dispositif.

La série de tests In Vivo comprend une large gamme allant des tests d'irritation/sensibilisation aux tests d'implantation ou de toxicité. La durée des tests varie entre 2 semaines et 6 mois. Plus précisément, les tests de cancérogénicité sont effectués jusqu'à 2 ans ou pendant toute la durée de vie de l'animal.

• TEST DE SENSIBILISATION – EN ISO 10993-10 Votre dispositif médical provoque-t-il une sensibilité cutanée ?
• TEST D'IRRITATION - EN ISO 10993-23 Y a-t-il des irritants potentiels dans votre dispositif médical ?
• EFFET HÉMOLYTIQUE EN ISO 10993-4 Votre dispositif médical est-il en contact avec du sang ?
• GÉNOTOXICITÉ – EN ISO 10993-3 Votre dispositif médical cause-t-il des dommages génétiques ? Est-ce que ça endommage l'ADN ?
• TEST IMPLANTASTON – EN ISO 10993-6 Avez-vous un dispositif implantable ou un dispositif qui entre directement en contact avec les tissus vivants ?
• TEST DE PYROGENITE – EN ISO 10993-11 Connaissez-vous le degré de contamination pyrogène de vos dispositifs médicaux ?

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