BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
Медициналық бетперделерде жүргізілетін «Микробтық тазалық сынағы» - экстракция әдісімен медициналық маскалардағы тірі микроорганизмдердің жалпы санын анықтау үшін жүргізілетін сынақ.
Микробты тазарту сынағымен бір граммдағы биологиялық жүктеменің жалпы мөлшері масканың салмағына қарай анықталады. EN 14683 стандартының аясында көрсетілген I, II тип, IIR түрі маскалардың биологиялық жүктемесін анықтаудағы маңызды параметр болып табылады.
Стандарт аясында медициналық маскалардың биологиялық жүктемесі 30cfu/г кем болуы керек. Медициналық маскалардағы микробтарды тазарту сынағы үшін негіз болуы мүмкін стандарттар:
• EN 14683: Медициналық бет маскалары – Талаптар мен сынақ әдістері
• EN ISO 11737-1: Медициналық құрылғыларды зарарсыздандыру - Микробиологиялық әдістер - 1 бөлім: Өнімдегі микроорганизмдердің популяциясын анықтау