BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
таза бөлме; Оны стерильді өнімдер шығарылатын ортада, қоршаған ортада, ауада, қабырғада ластаушы заттар ең аз деңгейде ұсталатын, арнайы әзірленген ауаны баптау және сүзу жүйелері бар тұрақты қысымда ұсталатын бөлмелер ретінде анықтауға болады. , төбеде және барлық беттерде.
Таза бөлме сынақтары; Ол медициналық және стерильді өнімдер шығарылатын барлық өндірістік таза бөлмелерде, операциялық бөлмелерде, қарқынды терапия бөлмелерінде жүргізіледі.
Таза бөлме өнімділігі бөлмедегі бөлшектердің концентрациясына байланысты өзгереді. Таза бөлмені жобалау кезінде температура, ылғалдылық, тірі және жансыз ластаушы заттар, ауа ағынының бағыттары, қысым сияқты талаптар толығымен орындалуы керек.
Таза бөлменің жіктелуі бөлмеде жасалатын өндіріске байланысты өзгереді. ЖТҚ жобалау да анықталған классификацияға сәйкес жүзеге асырылады.
TS 11605 EN ISO 14644-1 Таза бөлмелер және осы бөлмелерде бірге бақыланатын орталар 1-бөлім - Ауа тазалығының классификациясы стандарты аясында жүргізілетін «Таза бөлмені тексеру сынақтары» төмендегідей.
- Ауа ағынын, ауа ағынының жылдамдығын және біркелкілігін өлшеу
- HEPA сүзгісінің ағып кету сынағы
- Бөлшектерді санау және таза бөлмелерді жіктеу
- дифференциалды қысымды өлшеу
- Температура мен ылғалдылықты өлшеу
- Ауа ағынының сипаттамасын визуализациялау
- Дезактивация / Қалпына келтіру сынағы