1 және 19 типті биоцидтік өнімдерге арналған маңызды хабарландыру!...

Денсаулық сақтау министрлігі, Түркияның Фармацевтика және медициналық құрылғылар агенттігі 1 типті және 19 типті биоцидтік өнімдерге лицензиялық өтінімдерді беру кезінде туындаған мәселелерді шешу үшін хабарландыру шығарды.

Жарияланған хабарландырудың мазмұны келесідей:

Тиісті сектордың косметикалық өнімдер бөліміне жіберілген биоцидтік өнім лицензиясына өтінімдерде жіберілген қауіпсіздік деректері бланкілеріне қате пішіндерді жібергені және оларды дайындауға құзыреті жоқ қызметкерлер дайындағаны анықталды және мынадай түсініктеме беру қажет болды.

Биоцидтік өнімдер туралы ереженің 37-бабы:

«Қауіпсіздік деректер парағы

37-бап –

(1) Қауіпсіздік деректер парағын дайындау кезінде;

a) Биоцидті өнімдерге немесе биоцидті өнімдерде қолданылатын белсенді заттардың қауіпсіздік паспорттары Химиялық заттарды тіркеу, бағалау, рұқсат ету және шектеу туралы ереженің ережелеріне сәйкес дайындалуы және қажет болған жағдайда қолжетімді болуы керек. Өтініш беруші мен лицензия немесе тіркеуші биоцидтік өнімнің қауіпсіздік паспортын дайындауға жауапты, ал биоцидті өнімді немесе биоцидтік өнімдерде қолданылатын белсенді затты нарыққа шығарған тұлғалар қауіпсіздікті сақтауға жауапты. өніммен бірге деректер парағы.

b) Қауіпті заттар мен препараттардың қауіпсіздік деректер парағын дайындау және тарату туралы ережедегі қауіпсіздік паспортына қатысты барлық ережелер биоцидтік өнімдер мен биоцидтік өнімдерде қолданылатын белсенді заттар үшін де жарамды.

(2) Қауіпсіздік паспорттарының заңнамаға сәйкестігін Министрлік тексереді.» түрінде болады.

Қауіпті заттар мен препараттарға арналған қауіпсіздік деректерінің парағын дайындау және тарату туралы ереже, 5-баптың «е) екінші абзацы «Е) Қауіпсіздік деректерінің нысандарын персоналды аттестаттау үшін аккредиттелген ұйыммен сертификатталған адамдар дайындайды. қауіпсіздік деректерінің нысандарын дайындау. Импорт үшін қауіпсіздік парақтарын бірдей біліктілігі бар адамдар дайындайды». Ережеге сәйкес, қауіпсіздік деректер парағын дайындаушылар Түрік стандарттар институты рұқсат берген мекемелермен TÜRKAK аккредитациясы аясында сертификатталуы керек және осы талаптарға сәйкес келмейтін сертификаттар жарамсыз деп саналады.

Қызығушылықтар өте жоғары бағаланады.