Медициналық өнімдердегі EMI - EMC сынақтары

Неліктен EMC сынақтары медициналық өнімдерде орындалады?

EMC (Electro Magnetic Compatibility), яғни Electro Magnetic Compatibility; Оны қоршаған ортамен және табиғатпен электромагниттік әсерлесетін медициналық құрылғылардың үйлесімділігі ретінде көрсетуге болады. Электрондық медициналық құрылғылардың EMC талаптары сырттан шығарылатын және қабылданатын электромагниттік сигналдарға (иммунитет) байланысты.

Негізінен, EMC сынақтары құрылғылардың айналасындағы кабельдер немесе ауа шығаратын электромагниттік шу (шығарылым) сынақтарын және құрылғылардың айналасындағы электромагниттік шудың қаншалықты әсер ететінін анықтайтын иммунитет сынақтарын қамтиды.

Медициналық құрылғы 220 В айнымалы токпен немесе тұрақты токпен жұмыс істей ме (батарея немесе адаптер), егер ол электромагниттік әсер етсе немесе сыртқы әсер етсе, EMC сынағы орындалуы керек. Өнімге қолданылатын EMC сынақтарын анықтау өнімнің техникалық сипаттамаларын ескере отырып анықталуы мүмкін.

EMC сынақтары белгілі бір стандарттар аясында өнім үшін арнайы жүргізіледі. Жалпы EMC сынақтарын төмендегідей санауға болады.

- EN / IEC 60601 сериясы
- Сымсыз бірге өмір сүру туралы ANSI C63.27
- RFID бағалаулары бойынша AIM 7351731
- АҚШ FDA 510(k)
- Медициналық құрылғы директивасы (MDD)
- ISO 14971

EMC сынақтары - бұл жалпы CE сертификатын алғысы келетін медициналық құрылғылар үшін жасалуы керек сынақтар.

EMC сынақтары медициналық құрылғылардан басқа келесі өнімдерде де орындалады.

- Электр аспаптары
- Коммерциялық электр аспаптары
- Жарықтандыру құрылғылары
- Өлшеу және бақылау құрылғылары