BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

EN 14683: Медициналық бет маскалары - Талаптар мен сынақ әдістері

EN 14683 Стандарт, қолдану аясы, сынақ процедуралары...

EN 14683: Медициналық бет маскалары - Талаптар мен сынақ әдістері

EN 14683: Медициналық бет маскалары - Талаптар мен сынақ әдістері

Короновирус індетімен бірге бетперде қолдану міндетті болды. Дегенмен, қолданылатын маскалар EN 14683 стандарты аясында белгілі сынақтар мен талдаулардан өтуі керек.

EN 14683 стандарты аясындағы маска түрлері:

EN 14683 стандарты I, II тип, IIR типті медициналық маскаларда орындалатын сынақ процедураларын қамтиды.

I типті медициналық бет маскалары: бұл эпидемиялық және пандемиялық жағдайларда микроорганизмдердің таралуын болдырмау үшін қолданылатын маскалар.
II типті медициналық бет маскалары: Бұл әдетте медициналық қызметкерлер операциялық бөлмелер сияқты медициналық мекемелерде қолданатын маскалар.
II типті және IIR типті медициналық бет маскалары әдетте денсаулық сақтау мамандары үшін қолданылады және олардың шашырауға төзімділігіне қарай бағаланады.

EN 14683 стандарты аясындағы сынақтар мен талдаулар және олардың шектері:

Сынақ I тип II тип IIR түрі
Бактерияларды сүзу тиімділігі (BFV) (%) ≥ 95 ≥ 98 ≥ 98
Қысым айырмашылығы (Па/см2) < 40 < 40 < 60
Шашырауға қарсылық қысымы (кПа) Қажет емес Қажет емес ≥ 16,0
Микробтық тазалық деңгейі (кфу/г) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30


EN 14683 стандартынан басқа, ASTM F2100-11 аясында медициналық маскаларда орындалатын сынақтар: «Медициналық бет маскаларында қолданылатын материалдардың өнімділігінің стандартты сипаттамасы»:

ASTM F1862 Медициналық бет маскаларының синтетикалық қанның енуіне төзімділігін стандартты сынақ әдісі (белгілі жылдамдықпен тұрақты көлемнің көлденең проекциясы)
MIL-M-36954C Әскери ерекшеліктері - маска, хирургиялық, бір реттік - тыныс алу
ASTM F2101 Медициналық бет маскасы материалдарының бактериялық сүзу тиімділігін (BFE) бағалаудың стандартты сынақ әдісі
16 CFR 1610 бөлімі Киім тоқыма бұйымдарының жанғыштық стандарты
ASTM F2299 Медициналық бет маскаларында қолданылатын материалдардың латекс сфераларын пайдаланып бөлшектердің енуіне бастапқы тиімділігін анықтауға арналған стандартты сынақ әдісі

 

17435