BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

Медициналық құрылғылардағы биоүйлесімділікті тексеру

Медициналық құрылғылардағы биоүйлесімділікті тексеру

Медициналық құрылғылардағы биоүйлесімділікті тексеру

Медициналық құрылғыларға арналған биоүйлесімділік сынағы құрылғылардың жалпы қауіпсіздігін бағалаудың бөлігі ретінде құрылғылармен емделетін пациенттің тіндері мен тіндері арасындағы өзара әрекеттесу әсерін бағалау болып табылады. Бұл сынақ үшін аналитикалық химия, in vitro сынақтары және жануарлар үлгілері пайдаланылады. Құрамдас материалдардың химиялық және физикалық табиғаты, құрылғыларға әсер ететін пациент тіндерінің түрлері және осы әсер ету ұзақтығы сияқты биоүйлесімділікке әсер ететін бірнеше факторлар бар.

In the In Vitro цитоуыттылық сынағы осындай зиянды реакцияларды бағалау үшін қолданылатын сынақтардың бірі болып табылады.

Медициналық құрылғыларды жасау үшін пайдаланылатын жеке материалдар ішінара биоүйлесімді болуы мүмкін, бірақ әртүрлі материалдардың комбинациясы улы реакция тудыруы мүмкін. Сондықтан медициналық құрылғы биоүйлесімділікке бағалануы керек.

  • Цитоуыттылық сынағы
  • Генотоксикалық сынақтар,
  • Гемоүйлесімділік сынағы
  • Имплантация сынағы
  • Тітіркену сынағы
  • Сенсибилизация сынағы
  • Биодеградация сынағы
  • Карциногендік сынағы
  • Жүйелік уыттылық сынақтары
  • Тұқымдық сынағы
СЫНАҚ СҰРАУЛАРЫҢЫЗ ҮШІН ОСЫ ЖЕРДІ БАСЫҢЫЗ

17435