Медициналық құрылғылардың түрлері Сапа менеджменті жүйесінің аудиті

• Үлгіні басқару; Бұл кәсіпорынның аудитке дайын екендігін анықтау және аудитке дейінгі кемшіліктерді жою мақсатында сертификаттау немесе аралық аудит алдында жасалған өтініш.

• GAP талдауын басқару; Бұл сіздің ағымдағы тәжірибеңіздің тиісті стандарттар, ережелер мен заңдар аясында сәйкестігін анықтау немесе өзгеретін, жаңартылған стандарттар мен заңдарға сәйкестікті сақтау үшін аудит. Бұл сонымен қатар әртүрлі нарықтарға шықпас бұрын оның сол елдің талаптарына сәйкес келетінін анықтаудың маңызды процесі.

• Жеткізуші аудиті ; Егер сіз басқа компанияда өнім шығарсаңыз және жеткізушіңіз осы қызметті қолданыстағы/жарамды Медициналық құрылғы туралы ережеге және басқа тиісті стандарттарға сәйкес қамтамасыз ететініне көз жеткізгіңіз келсе, маңызды жеткізуші аудиті жүргізілуі керек.