Өнімнің жауапкершілігін сақтандыру

Медициналық құрылғы ережелері EU/MDR & Жауапкершілікті сақтандыру бойынша заңды міндеттемелер;

10-бапқа сәйкес, жеке немесе заңды тұлғалар тиісті заңнамаға сәйкес ақаулы құрылғыдан келтірілген залалды өтеуді талап ете алады. Өндірушілер; Тәуекел сыныбына, құрылғы түріне және кәсіпорын өлшеміне пропорционалды түрде ЕО/MDR осы бапта 85/374/EEC Еуропалық Кеңестің Мүше мемлекеттердің ақауы бар өнімдер үшін жауапкершілік туралы құқықтық және әкімшілік ережелерін үйлестіру жөніндегі директивасында, біздің елімізде Денсаулық сақтау министрлігі жариялаған «Медициналық құралдарды реттеу туралы» құжатта. және № 7223 Өнімнің Қауіпсіздігі және Техникалық Регламенттері Заңына сәйкес өзінің ықтимал міндеттемелері үшін жеткілікті қаржылық кепілдікті қамтамасыз ету бойынша шаралардың қабылдануын қамтамасыз етеді.

Өнім жауапкершілігінің зақымдану себептері:

 Қате / толық емес таңбалау / орау
 Дұрыс емес дизайн
 Жеткіліксіз жарнамалау/пайдалану

Үшінші тұлғалардың пайдалану кезінде келтірілген залал нәтижесінде төлеуге міндетті. сақтанушы өндірген тауарлар/өнімдер келтірілген физикалық және/немесе материалдық залалды өтеуге тиіс.

 Өндіруші
 Дилер/Трейдер
 Дистрибьютор
 Соңғы сатушы

Материалдық, моральдық және материалдық және моральдық зиянның барлық түрлері өнім ақауларынан туындаған өндіруші дене жарақаты үшін ұлттық және халықаралық заңдар алдында жауап береді.