BLOG

KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR

Пироген дегеніміз не?

Пироген дегеніміз не?

Пироген дегеніміз не?

Пирогендер адамда немесе жануарда температураның жоғарылауын (отты реакция) тудыратын (бактериялар, вирустар, саңырауқұлақтар немесе материалдың өзі тудыратын) қосылыстардың химиялық гетерогенді тобынан тұрады.

Прогендік сынақтарды 4 түрлі әдіспен жасауға болады.

ПИРОТЕКТІК ТЕСТ 1; Limulus Amebocyte Lysate (LAL) сынағы: Сынақтың негізі жылқы крабынан алынған гемолимфаның коагуляция реакциясына негізделген. 3 әдіс бар: гель-тромб, хромогенді, турбидиметриялық.
ПИРОТЕКТІК ТЕСТ 2; Рекомбинантты фактор C (rFC) сынағы: LAL-ның жануарға жатпайтын мимикасы, rFC – өлшенетін флуоресцентті соңғы өнім алу үшін эндотоксиндер арқылы белсендірілетін гендік-инженерлік ақуыз.
ПИРОТЕКТІК ТЕСТ 3; Қоянның пирогендік сынағы (RPT): Ол әрбір қоянға сынама ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу арқылы 3 қоянның мүмкін болатын температураның көтерілуін байқауға негізделген.
ПИРОТЕКТІК СЫНАҚ 4; Моноцитті белсендіру талдауы (MAT): цитокиндер/интерлейкиндер (ИЛ) шығаратын адам моноциттеріне инкубацияланған үлгі, егер иммундық талдауда (ИФА) пирогендер анықталса.

Маңызды ескертпе: Еуропалық фармакопея (EP) 2026 жылға қарай барлық қоян пирогендік сынақтарын кезең-кезеңімен тоқтатуға міндеттеме алды. (EP 2.6.30)

17435