BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
Пирогендер адамда немесе жануарда температураның жоғарылауын (отты реакция) тудыратын (бактериялар, вирустар, саңырауқұлақтар немесе материалдың өзі тудыратын) қосылыстардың химиялық гетерогенді тобынан тұрады.
Прогендік сынақтарды 4 түрлі әдіспен жасауға болады.
ПИРОТЕКТІК ТЕСТ 1; Limulus Amebocyte Lysate (LAL) сынағы: Сынақтың негізі жылқы крабынан алынған гемолимфаның коагуляция реакциясына негізделген. 3 әдіс бар: гель-тромб, хромогенді, турбидиметриялық.
ПИРОТЕКТІК ТЕСТ 2; Рекомбинантты фактор C (rFC) сынағы: LAL-ның жануарға жатпайтын мимикасы, rFC – өлшенетін флуоресцентті соңғы өнім алу үшін эндотоксиндер арқылы белсендірілетін гендік-инженерлік ақуыз.
ПИРОТЕКТІК ТЕСТ 3; Қоянның пирогендік сынағы (RPT): Ол әрбір қоянға сынама ерітіндісін көктамыр ішіне енгізу арқылы 3 қоянның мүмкін болатын температураның көтерілуін байқауға негізделген.
ПИРОТЕКТІК СЫНАҚ 4; Моноцитті белсендіру талдауы (MAT): цитокиндер/интерлейкиндер (ИЛ) шығаратын адам моноциттеріне инкубацияланған үлгі, егер иммундық талдауда (ИФА) пирогендер анықталса.
Маңызды ескертпе: Еуропалық фармакопея (EP) 2026 жылға қарай барлық қоян пирогендік сынақтарын кезең-кезеңімен тоқтатуға міндеттеме алды. (EP 2.6.30)