Медициналык продуктылардагы EMI - EMC тесттери

Эмне үчүн EMC тесттери медициналык буюмдарда жүргүзүлөт?

EMC (Electro Magnetic Compatibility), б.а. Electro Magnetic Compatibility; Ал айлана-чөйрө жана жаратылыш менен электромагниттик өз ара аракеттенүүчү медициналык аппараттардын шайкештиги катары көрсөтсө болот. Электрондук медициналык аппараттардын EMC талабы сырттан чыгарылган жана кабыл алынган электромагниттик сигналдарга (иммунитет) көз каранды.

Негизинен, EMC тесттерине кабелдер же аппараттардын айланасындагы аба тарабынан чыгарылган электромагниттик ызы-чуу (чыгаруу) тесттери жана алардын айланасындагы электромагниттик ызы-чуу канчалык деңгээлде түзүлүштөр таасир эткенин аныктоочу иммунитет тесттери кирет.

Медициналык аппарат 220V AC же DC (батарея же адаптер) менен иштейби, эгер ал электромагниттик же тышкы таасирге дуушар болсо, EMC тестин жүргүзүү керек. Буюмга колдонула турган EMC тесттерин аныктоо буюмдун техникалык мүнөздөмөлөрүн эске алуу менен аныкталышы мүмкүн.

EMC сыноолор белгилүү бир стандарттардын алкагында продукт үчүн атайын жүргүзүлөт. Жалпы EMC тесттер төмөнкүчө тизмеленген болот.

- EN / IEC 60601 сериясы
- ANSI C63.27 зымсыз чогуу жашоо боюнча
- RFID баалоо боюнча AIM 7351731
- US FDA 510(k)
- Медициналык түзүлүш боюнча директивалар (MDD)
- ISO 14971

EMC тесттери жалпысынан CE сертификатын алууну каалаган медициналык аппараттар үчүн жасалышы керек болгон тесттер.

EMC тесттери медициналык аппараттардан тышкары, төмөнкү өнүмдөр боюнча да жүргүзүлөт.

- Электр приборлору
- Коммерциялык электр приборлору
- Жарык берүүчү приборлор
- өлчөө жана башкаруу приборлору