GLP анализи

Жакшы лабораториялык практикалар (GLP) системасы, чөйрөсү жана максаттары кандай?

Жакшы лабораториялык практика; Бул жалпы лабораториялык изилдөөлөрдү пландаштыруу, аткаруу, отчеттуулук жана ага байланыштуу методдор, процесстер жана шарттар аныкталган стандарт.

Жакшы лабораториялык практикалык колдонмонун көлөмүнө ылайык:

- Максаты: адамдын ден соолугуна же айлана-чөйрөгө жана/же аныкталышы керек болгон заттарга байланыштуу маалыматтарды берүү үчүн изилдөөлөр жүргүзүлө турган лабораториялардын ишин пландаштыруу, аткаруу, мониторинг жүргүзүү, эсепке алуу жана отчеттуулуктун принциптерин аныктоо. текшерилет.
- Колдонуу чөйрөсү: Бул Колдонмо лабораториялык изилдөөлөрдү, бул изилдөөлөрдү жүргүзгөн жана жүргүзгөн адамдарды жана уюмдарды, ошондой эле өндүрүшү медициналык фармацевтикалык буюмдарга лицензия жана уруксат берүү өтүнмөлөрүнүн негизи болуп саналган же боло турган талаа изилдөөлөрүн камтыйт. импорттоо жана сатуу Саламаттыкты сактоо министрлигинин лицензиясы же уруксаты менен жүргүзүлөт.

Негизги принциптер:

- Сапатты камсыздоо системасы
- Лабораторияларды орнотуу
- Адекваттуу кубаттуулукту жана ылайыктуу шаймандарды колдонуу
- Сыноо жана маалымдама пункттары
- Иш тартиби
- Отчет берүү
- Материалдарды жазуу жана сактоо

Фармацевтикалык продуктыларга, косметикага, тамак-аш жана тоют кошумчаларына, пестициддерге, ветеринардык препараттарга жана өнөр жай химиялык материалдарына коопсуздук сыноолорун жана анализдерин жүргүзгөн лабораториялар "Жакшы лабораториялык практикалар" системасын түзө алат.

GLP артыкчылыктары:

- тесттик маалыматтардын коопсуздугун камсыз кылуу
- маалыматтарды өз ара кабыл алуу жолу менен кайра тестирлөөнүн алдын алуу
- Убакытты жана чыгымдарды үнөмдөө