Гемо шайкештикти текшерүү (кандын шайкештиги) (ISO 10993-4)

Кан менен байланышта болгон приборлордо колдонулуучу материалдар, мисалы, тамырга катетер, гемодиализ комплекттери, кан куюучу комплекттер жана тамыр протездери алардын коопсуздугун камсыз кылуу үчүн кандын шайкештигине баа берүү керек. Бардык материалдар кан менен кандайдыр бир деңгээлде шайкеш келбейт, анткени алар кан клеткаларын (гемолиз) бузушу же уюу жолдорун (тромбогендүүлүк) жана/же комплемент системасын активдештирүүсү мүмкүн. Бул аппараттын материалдары үчүн сунушталган сыноо ыкмасы. Гемолитикалык эффект (Кандын шайкештиги) (ISO 10993-4) тести кызыл кан клеткалары материалга же экстракттарга дуушар болгондо келип чыгышы мүмкүн болгон зыянды өлчөө жана аларды оң/терс башкаруу элементтери менен салыштыруу үчүн жүргүзүлөт. Кандын уюшу убактысына таасири өлчөнөт. Гемолитикалык эффект (кандын шайкештиги) тести кан менен байланышы бар бардык түзмөктөргө сунушталат.

Протромбиндик убакыт анализи (PT): Бул тышкы жолдогу коагуляциянын аномалияларын аныктоо үчүн жалпы скринингдик тест.
Жарым-жартылай Тромбопластин Убакыт Талдоо (PTT): Ички жолдогу коагуляциянын аномалияларын аныктоо үчүн аткарылган.
Тромбогендүүлүк үчүн эң кеңири таралган тест in vivo ыкмалары, ал эми бул сыноо ыкмасына ылайыксыз медициналык аппараттар үчүн төрт ISO 10993-4 стандарты менен камтылган тестирлөө категориялардын ар биринде талап кылынат: коагуляция, тромбоциттер, гематология жана комплемент системасы.

Комплементти активдештирүү тести кан менен байланышта болгон имплант аппараттары үчүн сунушталат. Бул in vitro сыноо адамдын плазмасында плазманын сыналган заттын же экстракттын таасиринин натыйжасында активдештирүү аяктайт жана сыноочу зат адамдарда комплементтин индукцияланган сезгенүү иммундук реакциясын жаратышы мүмкүн экенин көрсөтүүгө багытталган.

БАРДЫК ТЕСТ СУРАМДАРЫҢЫЗ ҮЧҮН БУЛ ЖЕРДИ БАСЫҢЫЗ