Бактериялык эндотоксинди аныктоо (LAL)

Бактериялык эндотоксин (LAL) аныктоо деген эмне? Кайсы продуктулар сыналышы керек?

эндотоксин; Бул грамм терс бактериялык клеткалардын сырткы кабыкчасынын компоненти катары көрсөтүлүшү мүмкүн. Кыскача айтканда, бул грамм терс бактериялардын клетка дубалында табылган липополисахарид.

Ал суу жана аба сыяктуу грам-терс бактериялар жашаган чөйрөлөрдө бар жана бактериялар өлсө дагы бар. 10 ^-12 - 10 ^-9 г организмге киргенде да ар кандай биологиялык реакцияларды пайда кылган пироген.

Пирогендик заттар – позитивдүү бактериялар, микобактериялар, козу карындар, ошондой эле вирустар тарабынан пайда болуп, жогорку температураны пайда кылган зыяндуу заттар. Бирок, грамм терс бактериялар тарабынан өндүрүлгөн пирогендер фармацевтика өнөр жайы үчүн өзгөчө маанилүү болуп саналат.

Пирогенди өндүрүүчү грамм терс бактериялардын жакшы мисалдары - ичеги таякчасы, протей, псевдомонас, Enterobacter жана Klebsiella.

Бактериялык эндотоксинди (LAL) аныктоо грамм-терс бактериялардын клетка дубалдарында уулуу структураларды аныктоо болуп саналат.

LAL аныктоо кайсы продуктыларда жүргүзүлөт?

- in vitro медициналык буюмдар (кардиостимуляторлор жана протездер сыяктуу жүрөк-кан тамыр, лимфа же ми-жүлүн суюктугу менен түз же кыйыр байланышта болгон продуктулар)
- Фармацевтика тармагында инъекциялык фармацевтикалык продукция
- Диализдик сууларда

Бактериялык эндотоксин тестинин стандарттары:

- European Pharmacopeiae (EP) 2.6.14-Бактериялык эндотоксиндер
- Америка Кошмо Штаттарынын Pharmacopeiae (USP)-85-Бактериялык эндотоксиндердин тести