Билдирилген органдын координациясы "MDD&MDR"

Мурунку директивага (MDD) ылайык дайындалган көптөгөн кабарланган органдар (НБ) MDR белгилөө процессинен өткөн эмес, андыктан сиздин NB MDR боюнча дайындалганын текшерүү маанилүү. Болбосо, түзмөгүңүз үчүн MDR сертификатынын үстүндө иштөөнү улантуу үчүн NBди өзгөртүү керек болот. Өткөөлдү мүмкүн болушунча жылмакай кылуу үчүн, сиз алардын документти карап чыгуу жана мыкты тажрыйбаларды күтүүлөрүн түшүнүү үчүн сиздин Улуттук банкыңыз менен жакшы иш алакасын түзүү сунушталат.

Сиздин CE белгисин алуу

Акыры өткөөл процессти мүмкүн болушунча эрте баштоо сунушталат. MDR өтүүсү кечигип жатканы менен, CE белгилерин алуу үчүн күтүү убакыттары маанилүү, анткени Эскертилген органдын мүмкүнчүлүктөрү бул процессте дагы эле күчтүү тоскоолдук болуп саналат. Мындан тышкары, түзмөгүңүз компиляция жана карап чыгуу үчүн жетиштүү убакытты талап кылган олуттуу өзгөртүүлөрдү жана кошумча документтерди талап кылышы мүмкүн.

Көпчүлүк өндүрүүчүлөр аларда бар түзмөктөрдүн түрүнө жана ар түрдүүлүгүнө, киргизилип жаткан жаңы өнүмдөрүнө, жеткиликтүү клиникалык далилдердин санына жана сапатына жана шаймандарды тастыктоо үчүн жеткиликтүү болгон ички ресурстарга жараша гибриддик ыкманы колдонууга туура келет.

Нано-Лаборатория менин Медициналык түзмөгүмдүн био шайкештигине жетишүүгө жардам бере алабы?

Бул жаңы эрежелерди түшүнүү жана аларга ылайык болууга даярдануу абдан маанилүү. Nano-Lab эксперттери бул процессте сиздин тестирлөө муктаждыктарыңызды түшүнүү, сертификат алуу жана муктаж болгон бейтаптарга өнүмдөрүңүздү коопсуз жеткирүү үчүн кызмат кылат.