Продукциянын жоопкерчилигин камсыздандыруу

Медициналык аппараттын Регламенттери EU/MDR & Жоопкерчиликти камсыздандыруу боюнча юридикалык милдеттенмелер;

10-беренеге ылайык, жеке же юридикалык жактар тиешелүү мыйзамдарга ылайык бузулган аппараттан келтирилген зыяндын ордун толтурууну талап кыла алышат. Өндүрүүчүлөр; Тобокелдиктин классына, аппараттын түрүнө жана ишкананын өлчөмүнө пропорционалдуу түрдө ЕБ/МДР ушул беренеде 85/374/EEC Европа Кеңешинин Мүчө мамлекеттердин бузулган продуктылар үчүн жоопкерчилик жөнүндө укуктук жана административдик регламенттерин шайкеш келтирүү боюнча Директивасы, биздин өлкөдө Саламаттык сактоо министрлиги тарабынан жарыяланган "Медициналык түзүлүштүн регламентинде". жана № 7223 Продукциянын коопсуздугу жана Техникалык Регламенти Мыйзамына ылайык анын мүмкүн болгон милдеттенмелери үчүн жетиштүү финансылык кепилдикти камсыз кылуу боюнча чаралардын көрүлүшүн камсыздайт.

Продукциянын жоопкерчилигинин бузулушунун себептери:

 Туура эмес / толук эмес этикеткалоо / таңгактоо
 Туура эмес дизайн
 Жетишсиз жарнамалоо/пайдалануу

Колдонуу учурунда үчүнчү жактар келтирген зыяндын натыйжасында мыйзамдуу түрдө төлөнүүгө тийиш. Камсыздандырылуучу өндүргөн товарлар/продукциялар келтирилген физикалык жана/же материалдык зыяндын ордун толтурууга тийиш.

 Өндүрүүчү
 Дилер/Трейдер
 Дистрибьютор
 Акыркы сатуучу

Материалдык, моралдык жана материалдык жана моралдык зыяндын бардык түрлөрү буюмдун кемчиликтеринен улам келип чыккан өндүрүүчү денеге келтирилген зыян үчүн улуттук жана эл аралык мыйзамдардын алдында жооп берет.