EMI - ЕМС тестови во медицински производи

Зошто се вршат ЕМС тестови во медицински производи?

EMC (Electro Magnetic Compatibility), односно Electro Magnetic Compatibility; Може да се изрази како компатибилност на медицински помагала кои електромагнетно комуницираат со околината и природата. Барањето за ЕМС на електронските медицински уреди зависи од електромагнетните сигнали (имунитет) кои се емитуваат и примаат однадвор.

Во основа, ЕМС тестовите вклучуваат тестови за електромагнетна бучава (емисија) емитувани од кабли или воздух околу уредите и тестови за имунитет кои одредуваат колку уредите се под влијание на електромагнетниот шум околу нив.

Без разлика дали медицинскиот уред работи со 220V AC или DC (батерија или адаптер), ако е електромагнетно засегнат или надворешно засегнат, треба да се изврши тестирање на ЕМС. Определувањето на ЕМС тестовите што треба да се применат на производ може да се одреди со разгледување на техничките карактеристики на производот.

ЕМС тестовите се спроведуваат специјално за производот во рамките на одредени стандарди. Општите ЕМС тестови може да се наведат на следниов начин.

- EN / IEC 60601 серија
- ANSI C63.27 за безжичен соживот
- AIM 7351731 за РФИД проценки
- US FDA 510(k)
- Директива за медицински уреди (MDD)
- ISO 14971

ЕМС тестовите се тестови кои треба да се направат за медицинските уреди кои сакаат да добијат CE сертификат воопшто.

ЕМС тестовите се прават и на следните производи, освен медицински помагала.

- Електрични уреди
- Електрични комерцијални апарати
- Осветлени тела
- Уреди за мерење и контрола