BLOG
KATEGORİDEKİ DİĞER YAZILAR
Добра лабораториска пракса; Тоа е стандард во кој се одредува планирањето, извршувањето, известувањето за општите лабораториски студии и сродните методи, процеси и услови.
Според опсегот на Водичот за добри лабораториски практики:
- Цел: Да се утврдат принципите во однос на планирањето, извршувањето, следењето, евидентирањето и известувањето за работата на лабораториите каде што ќе се вршат студии за обезбедување податоци во однос на здравјето на луѓето или животната средина и/или супстанциите кои треба да се утврдат ќе да се испита.
- Опсег: Овој Водич ги опфаќа лабораториските студии, лицата и организациите кои ги спроведуваат и ги извршуваат овие студии и теренските студии, кои се или се наменети да бидат основа за апликации за лиценца и дозволи на медицински фармацевтски производи, производството чиј увоз и продажба е предмет на лиценца или дозвола од Министерството за здравство.
Основни принципи:
- Систем за обезбедување квалитет
- Поставување лаборатории
- Користење на соодветен капацитет и соодветни уреди
- Тест и референтни ставки
- Работни процедури
- Известување
- Евиденција и чување на материјал
Лабораториите кои вршат безбедносни тестирања и анализи на фармацевтски производи, козметика, адитиви за храна и добиточна храна, пестицидни производи, ветеринарни лекови и индустриски хемиски материјали можат да воспостават систем „Добри лабораториски практики“.
Придобивки од GLP:
- Обезбедување на безбедноста на податоците од тестот
- Спречување на повторно тестирање со заемно прифаќање на податоците
- Заштеда на време и трошоци
