Тестирање на иритација (ISO 10993-23)

Тестирањето за иритација најчесто се изведува кај животински модел со помош на кожа или мукозни мембрани за да се утврди потенцијалот за локална иритација на медицински помагала, материјали или екстракти. Изложеноста и времето на контакт на кожата, очите, слузницата треба да бидат слични на предвидената клиничка употреба на медицинското помагало.

Во интракутаниот тест, екстрактите од материјалот за испитување и бланкото се инјектираат интрадермално. Местата на инјектирање се оценуваат за еритем и едем (црвенило и оток). Оваа постапка се препорачува за уреди кои ќе комуницираат надворешно или ќе имаат внатрешен контакт со телото или телесните течности. Со сигурност го детектира потенцијалот за локална иритација поради хемикалиите што може да се добијат од биоматеријалот.

Тестовите за иритација на мукозната мембрана се препорачуваат за уреди кои ќе комуницираат надворешно со надворешни природни канали или ткива и генерално користат екстракти наместо самиот материјал. Некои вообичаени процедури вклучуваат студии за вагинална, орална, ректална, пенисот и окуларна иритација.

КЛИКНЕТЕ ТУКА ЗА СИТЕ ВАШИ БАРАЊА ЗА ТЕСТ.