Тестирање на хемокомпатибилност (компатибилност со крв) (ISO 10993-4)

Материјалите што се користат во уредите што доаѓаат во контакт со крвта, како што се интравенозните катетри, комплетите за хемодијализа, комплетите за трансфузија на крв и васкуларните протези, треба да се проценат за компатибилност на крвта за да се обезбеди нивната безбедност. Сите материјали се до одреден степен некомпатибилни со крвта, бидејќи може да ги нарушат крвните клетки (хемолиза) или да ги активираат патеките на коагулација (тромбогеност) и/или системот на комплементот. Тоа е препорачан метод за тестирање за материјалите на уредот. Тестот за хемолитички ефект (компатибилност со крв) (ISO 10993-4) се изведува за да се измери штетата што може да настане кога црвените крвни зрнца се изложени на материјал или екстракти и да се споредат со позитивни/негативни контроли. Се мери ефектот врз времето на коагулација на крвта. Тестот за хемолитички ефект (компатибилност со крв) се препорачува за сите уреди со контакт со крв.

Анализа на протромбинско време (PT): Тоа е општ скрининг тест за откривање на коагулациони абнормалности во надворешниот пат.
Парцијална анализа на тромбопластинско време (PTT): Изведена за откривање на абнормалности на коагулацијата на внатрешната патека.
Најчестиот тест за тромбогеност е in vivo методите, а за медицински помагала кои не се соодветни за овој метод на тестирање, четирите Покриено со стандардот ISO 10993-4, потребно е тестирање во секоја од категориите: коагулација, тромбоцити, хематологија и систем на комплемент.

Тестирањето за активирање на комплементот се препорачува за импланти во контакт со крв. Овој ин витро тест го комплетира активирањето во човечката плазма како резултат на плазматската изложеност на супстанцијата или екстрактот за испитување и има за цел да покаже дека супстанцијата за испитување може да предизвика воспалителен имунолошки одговор предизвикан од комплементот кај луѓето.

КЛИКНИ ТУКА ЗА СИТЕ ВАШИ БАРАЊА ЗА ТЕСТ