Вкупна анализа на органски јаглерод (TOC) за валидација на чистење

За да се обезбеди валидација на чистењето, безбедност и контрола на квалитетот во производствените капацитети, целата опрема што се користи во производниот процес мора ефикасно да се исчисти со соодветни методи. Главната цел на валидацијата за чистење е да се елиминираат сите остатоци или остатоци што може да се појават во производната опрема и област. Во исто време, по опремата за чистење, се врши валидација за чистење за да се утврди ефективноста на чистењето.

На крајот од валидацијата за чистење, количината на преостанатиот материјал во опремата или производната област е над границите, што е главната причина за контаминација на производи како што се фармацевтски производи, козметика и медицински производи. Во Cleaning Validation се врши анализа на вкупниот органски јаглерод (TOC). Целиот органски јаглерод во производите се мери со TOC-анализа, која се изведува со три различни методи, имено, методот на вода за плакнење, методот на директно замена на екстракција и методот на директно заменување со согорување. Така, целата резидуална количина може да се одреди на ниво на ppb.

Анализа на TOC накратко: Тоа е метод кој е специфичен за јаглерод, базиран на најлошото сценарио, го мери целиот постоечки органски јаглерод, е исплатлив и ги мери сите постоечки потенцијални остатоци на чувствително ниво како на пр. ppb ниво за кратко време. .