Единствена идентификација на уред (UDI)

Серија нумерички или алфанумерички знаци генерирани преку меѓународно прифатен стандард за идентификација и кодирање на уреди. Овозможува идентификација на одреден уред на пазарот на начин што не дозволува двосмисленост.

UDI се состои од UDI-DI и UDI-PI.

• Идентификатор на уред (UDI-DI)
• Идентификатор на производство (UDI-PI)

УДИ Опис: Единствена идентификација на уредот = Единствена идентификација на уредот = Единствен идентификатор на уред
UDI = UDI DI + UDI PI

UDI, што може да се преведе како Единствен идентификациски број, доаѓа со новите EU MDR 2017/745 и IVDR 2017/746 во САД, како и во Европа. Тоа е едно од новите барања.

Во рамките на ЕУ, производителот ќе додели Basic UDI-DI на своите уреди заедно со UDI, што ќе биде клучот за следливоста на уредите во Европа. Тоа е систем што го користи FDA.

• Обезбедување брза размена на податоци помеѓу надлежните органи во врска со активностите по пазарот
• Борба против измами и шверц
• Следење на дистрибутивниот канал
• Контрола на залихите