Analyse du carbone organique total (TOC) pour la validation du nettoyage

Afin d'assurer la validation du nettoyage, la sécurité et le contrôle de la qualité dans les installations de production, tous les équipements utilisés dans le processus de production doivent être nettoyés efficacement avec des méthodes appropriées. L'objectif principal de la validation du nettoyage est d'éliminer tout résidu ou résidu pouvant se produire dans l'équipement et la zone de production. En parallèle, après le nettoyage des équipements, une Validation Nettoyage est réalisée pour déterminer l'efficacité du nettoyage.

A l'issue de la Validation de Nettoyage, la quantité de matière résiduelle dans l'équipement ou la zone de production est supérieure aux limites, ce qui est la principale raison de la contamination de produits tels que les produits pharmaceutiques, cosmétiques et médicaux des produits. Dans Cleaning Validation, une analyse du carbone organique total (TOC) est effectuée. Tout le carbone organique dans les produits est mesuré par analyse du COT, qui est effectuée avec trois méthodes différentes, à savoir la méthode de l'eau de rinçage, la méthode d'extraction directe par échange et la méthode d'incinération par échange direct. Ainsi, la quantité résiduelle totale peut être déterminée au niveau ppb.

Analyse du COT en bref : il s'agit d'une méthode spécifique au carbone, basée sur le pire scénario, qui mesure tout le carbone organique existant, qui est rentable et qui mesure tous les résidus potentiels existants à un niveau sensible tel que niveau ppb en peu de temps. .