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Endotoxine; Il peut être exprimé en tant que composant de la membrane externe des cellules bactériennes à Gram négatif. En bref, il s'agit d'un lipopolysaccharide présent dans la paroi cellulaire des bactéries à Gram négatif.
On le trouve dans des environnements où vivent des bactéries gram-négatives, comme l'eau et l'air, et même si les bactéries meurent. Aux alentours de 10 -12 - 10 -9 g, même s'il pénètre dans l'organisme, c'est un pyrogène qui provoque diverses réactions biologiques.
Les substances pyrogènes sont des substances nocives qui provoquent une forte fièvre, qui peuvent être produites par des bactéries positives, des mycobactéries, des champignons, ainsi que des virus. Cependant, les pyrogènes produits par les bactéries gram négatives sont particulièrement importants pour l'industrie pharmaceutique.
De bons exemples de bactéries gram-négatives productrices de pyrogènes sont Escherichia coli, Proteus, Pseudomonas, Enterobacter et Klebsiella.
La détermination de l'endotoxine bactérienne, à savoir LAL, est la détermination des structures toxiques des bactéries à Gram négatif dans les parois cellulaires.
Sur quels produits la détermination LAL est-elle effectuée ?
- Produits médicaux in vitro (produits entrant en contact direct ou indirect avec le liquide cardiovasculaire, lymphatique ou céphalo-rachidien tels que stimulateurs cardiaques et prothèses) Produits pharmaceutiques injectables dans l'industrie pharmaceutique
- Dans les eaux de dialyse
Normes de test des endotoxines bactériennes :
- Pharmacopées européennes (E.P.) 2.6.14-Endotoxines bactériennes
- United States Pharmacopeiae (USP) -85-Test d'endotoxines bactériennes
