Analyse BPL

Bonnes pratiques de laboratoire ; C'est la norme dans laquelle la planification, l'exécution, le rapport des études générales de laboratoire et les méthodes, processus et conditions connexes sont déterminés.

Selon le champ d'application du Guide des bonnes pratiques de laboratoire :

- Objectif : Déterminer les principes de planification, de conduite, de suivi, d'enregistrement et de rapport les études des laboratoires où seront menées des études pour fournir des données en matière de santé humaine ou d'environnement et/ou dont les propriétés doivent être déterminées. - Champ d'application : ce guide couvre les études de laboratoire qui constituent ou anticipent les demandes d'enregistrement et de permis de produits pharmaceutiques médicaux dont la fabrication, l'importation et la vente sont soumises à l'autorisation ou à l'autorisation du ministère de la Santé, et le les personnes et les organisations qui ont réalisé ces études et Il couvre les lieux de travail et les études sur le terrain.

Principes de base :

- Système d'assurance qualité
- Configuration des laboratoires
- Capacité suffisante et utilisation appropriée des appareils < br />- Matériels de test et de référence
- Procédures de travail
- Rapports
- Enregistrements et stockage du matériel

Laboratoires qui appliquent des tests et des analyses de sécurité sur des produits pharmaceutiques, les cosmétiques, les aliments et les additifs alimentaires, les produits pesticides, les médicaments vétérinaires et les matériaux chimiques industriels peuvent établir le système de "bonnes pratiques de laboratoire". Avantages des BPL :

- Garantir la sécurité des données de test
- Prévention des nouveaux tests avec acceptation mutuelle des données
- Gains de temps et d'argent

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