Qu'est-ce que le pyrogène ?

Les pyrogènes consistent en un groupe chimiquement hétérogène de composés (causés par des bactéries, des virus, des champignons ou le matériau lui-même) qui provoquent une augmentation de la température (réaction ardente) chez un humain ou un animal.

Les tests de progénicité peuvent être effectués avec 4 méthodes différentes.

TEST PYROGÈNE 1 ; Test de lysat d'amébocytes de Limulus (LAL) : la base du test est basée sur la réaction de coagulation de l'hémolymphe obtenue à partir de limules. Il existe 3 méthodes : gel-caillot, chromogénique, turbidimétrique.
PYROGEN TEST 2 ; Test du facteur C recombinant (rFC) : imitateur non animal du LAL, le rFC est une protéine génétiquement modifiée qui est activée par des endotoxines pour produire un produit final fluorescent mesurable.
TEST PYROGENE 3 ; Rabbit Pyrogen Test (RPT) : Il est basé sur l'observation de l'éventuel échauffement de 3 lapins par injection intraveineuse d'une solution test à chaque lapin.
PYROGEN TEST 4 ; Test d'activation des monocytes (MAT) : échantillon incubé dans des monocytes humains qui produisent des cytokines/interleukines (IL) si des pyrogènes sont détectés dans un test immunologique (ELISA).

Remarque importante : la Pharmacopée européenne (EP) s'est engagée à éliminer complètement tous les tests pyrogènes sur lapin d'ici 2026. (EP 2.6.30)